各市(州)药品集中招标采购领导小组办公室,委(局)直属医疗机构,国家委驻川医疗机构,相关生产企业:
根据川药采联办〔2016〕31号文,北京赛而生物药业有限公司因GMP证书((编号:BJ20150181)被收回,该公司生产的多潘立酮胶囊(10mg*30粒/盒)等5个品规被取消挂网。现经省药械集中采购服务中心核查,北京市食品药品监督管理局已发回该企业GMP证书(编号:BJ20150181)。
山东颐和制药有限公司因GMP证书(编号:SD20150350)被收回,按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第八条第(3)点规定,该企业生产的蒙脱石散(3g*10袋/盒)暂停挂网,给予企业30个工作日申诉期。现经省药械集中采购服务中心核查,山东颐和制药有限公司已重新取得山东省食品药品监督管理局颁发的GMP证书(编号:SD20150350)。
按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第六款规定,对重新获得GMP证书的北京赛而生物药业有限公司等两家企业生产的多潘立酮胶囊(10mg*30粒/盒)等6个品规恢复挂网资格(见附件)。
本通知从公布之日起执行。
附件:恢复挂网药品明细表
编号 | 产品编号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 转换比 | 单位 | 生产企业 | |||||
1 | BJ0023_2_1 | 多潘立酮胶囊 | 胶囊剂 | 10mg | 30 | 盒 | 北京赛而生物药业有限公司 | |||||
2 | BJ0023_3_1 | 鱼腥草素钠片 | 片剂 | 60mg | 24 | 盒 | 北京赛而生物药业有限公司 | |||||
3 | BJ0023_4_1 | 鱼腥草素钠片 | 片剂 | 30mg | 100 | 瓶 | 北京赛而生物药业有限公司 | |||||
4 | BJ0023_5_1 | 头孢拉定胶囊 | 胶囊剂 | 0.25g | 24 | 盒 | 北京赛而生物药业有限公司 | |||||
5 | BJ0023_6_1 | 洛伐他汀胶囊 | 胶囊剂 | 20mg | 10 | 盒 | 北京赛而生物药业有限公司 | |||||
6 | SD0089_1_1 | 蒙脱石散 | 散剂 | 3g | 10 | 盒 | 山东颐和制药有限公司 |
四川省药械集中采购工作
联席会议办公室
2017年3月14日
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