各市(州)药品集中招标采购领导小组办公室,委(局)直属医疗机构,国家委驻川医疗机构,相关生产企业:
根据国家食品药品监督管理局2017年1月5日发布的《对湖北潜江制药股份有限公司跟踪检查通报》,湖北潜江制药股份有限公司GMP证书(编号:CN20150016)被依法收回。
经四川省药械集中采购服务中心核查,湖北潜江制药股份有限公司在申诉期内仍未取得GMP证书。按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第六款规定,现进行如下管理:对目前仍未取得GMP证书的湖北潜江制药股份有限公司列入一般不良记录,取消该企业生产的注射用加替沙星(0.2g/支)等3个品规(详见附件)参与四川省集中分类采购的资格和结果。GMP证书恢复,从正式公告之日起,恢复涉事企业该GMP证书范围内所有产品参与四川省集中分类采购资格和结果。
本通知从公布之日起执行。
附件:取消挂网药品表
四川省药械集中采购工作
联席会议办公室
2017年3月30日
附件
取消挂网药品表
编号 | 产品编号 | 通用名 | 剂型 | 规格 | 单位 | 转换比 | 生产企业 | |||||
1 | HBE0015_29_1 | 注射用加替沙星 | 冻干粉针 | 0.2g | 支 | 1 | 湖北潜江制药股份有限公司 | |||||
2 | HBE0015_27_2 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 冻干粉针 | 0.3g | 支 | 1 | 湖北潜江制药股份有限公司 | |||||
3 | HBE0015_18_1 | 盐酸曲马多注射液 | 注射剂 | 2ml:100mg | 支 | 1 | 湖北潜江制药股份有限公司 |
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